Auditoria Del Sistema De Gestion De Calidad

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Auditoria Del Sistema De Gestion De Calidad – Las dos últimas versiones de la norma ISO 17025 sobre técnicas de laboratorio para medida y ensayo, publicadas en 2005 y 2017, introdujeron una serie de cambios que sin duda suponen mejoras en el sistema de calidad del laboratorio. Entre los cambios podemos mencionar: la introducción de conceptos como la gestión basada en el desempeño, un método basado en el desempeño en lugar de satisfacer las necesidades, un método basado en el riesgo y la adopción de tecnologías de la información. Este cambio, que es formal e importante, requiere especial atención en la investigación de los puntos presentados. Así, la norma ISO 19011 en su versión 2018 tiene en cuenta estas cuestiones y desarrolla una herramienta para facilitar el proceso de auditoría de forma eficaz y eficiente, así como la adecuación de las normas a cada requisito que se debe comprobar en los diferentes sistemas de control de calidad. . , incluidos los laboratorios. Esta norma tiene como objetivo orientar con precisión y adaptar las ideas de acuerdo a los cambios que se producen en la sociedad, para lograr un mayor éxito en la evaluación de los sistemas de control de calidad. Incluye un enfoque basado en riesgos, mejora las características de diseño y realiza auditorías. También se suma a la información presentada en el Anexo A de la versión anterior, para orientar, por ejemplo, cómo evaluar nuevos elementos como el liderazgo y el compromiso.

Como sabemos, la evaluación es un proceso planificado, documentado y una herramienta clave para asegurar que se están cumpliendo los objetivos marcados por la organización. Los informes de investigación son clave para preparar planes de desarrollo. El uso de un conjunto de evidencias o puntos de atención descritos en el informe de auditoría es información muy importante para la estrategia de la organización. Como se puede imaginar, la mayor responsabilidad recae sobre el sistema de investigación y sus gestores, los auditores.

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El grado de cumplimiento de los requisitos del sistema de control de calidad está determinado por actividades como revisión de documentos y su estado de desarrollo, verificación del cumplimiento de proyectos como mantenimiento y coordinación de equipos, capacitación y prueba del personal, uso adecuado de métodos de prueba. , validación y control de calidad de los resultados.

Un Auditor Que Firma En El Informe De Auditoría Y Finaliza El Resultado. Actividades De Mejora Empresarial Y Concepto De Sistema De Gestión De La Calidad Fotografía De Stock

En la situación actual donde tenemos nuevos tipos de normas que afectan a diferentes sistemas de control de calidad y por las importantes condiciones de salud que tienen las personas y sus efectos, es necesario mirar todos los requisitos de prueba desde un punto de vista analítico. deben ser probados, pero sin reconocer y analizar los hechos que sustenten la necesidad de un nuevo método de prueba que asegure su eficacia.

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Comencemos introduciendo la funcionalidad básica para cumplir con los requisitos. Por lo tanto, el análisis es necesario para identificar los parámetros en los que se realizará el análisis de este método. En general, el desempeño se mide por indicadores, por lo que es fácil identificar y controlar el concepto de indicadores para controlar la operación principal o principal y las suboperaciones. Los indicadores de desempeño, conocidos como indicadores de calidad, indicadores clave del negocio, o desde los años 90 por su sigla en inglés KPI (Key Performance Indicator), se refieren a una serie de métricas utilizadas para resumir información sobre el desempeño y la productividad de las acciones realizadas por la empresa. u operaciones, es decir, actividades. Conocer cómo ha ido el proceso, por ejemplo, el proceso, ayuda a evaluar la consecución de los objetivos y la consecución de los objetivos estratégicos. De igual forma, ayuda a tomar decisiones basadas en evidencia. El seguimiento y análisis de los resultados de los indicadores de desempeño reportados en la organización nos permite finalmente determinar si se ha logrado la satisfacción del cliente, publicación obligatoria e inclusión en las últimas versiones de las normas del sistema de control de calidad. Como se mencionó anteriormente, debemos, sin familiaridad con esta definición, hacer una explicación adecuada, a través de la correspondencia y las definiciones utilizadas por el auditor y para lograr los objetivos establecidos para este procedimiento. La importancia de usar estas características en las actividades de auditoría es obvia.

El segundo aspecto que debe ser considerado, y que contribuye a la necesidad de orientar la investigación en esta nueva forma de hacer las cosas, es el enfoque sistémico. En el análisis se deben encontrar evidencias para la adopción de este método, que tiene como base la organización del trabajo organizado sobre el proceso y no, como ocurría hace algunos años, sobre el trabajo. En este momento es necesario informar a la organización que la organización que tiene los programas requiere de líderes o dueños responsables, la calidad de la auditoría incluye la evaluación de este liderazgo.

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Sistema De Gestión De Calidad

La Figura 1 muestra un mapa del sistema principal y subsistemas del laboratorio. Norma ISO 17025:2017.

Se pueden ver muchos requisitos diferentes relacionados con las actividades realizadas por este tipo de organización, y por lo tanto las necesidades de evaluación, especialmente en materia técnica. Es importante saber cómo se asignan las responsabilidades y cómo se da la comunicación en este tipo de organizaciones.

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Mostrar los resultados del análisis de los diferentes hilos y su aporte al proceso principal de consecución de los objetivos de la organización es un valor agregado que será aceptado dentro de las organizaciones. Así, las características deben permitir traducir la operación de la operación principal y suboperaciones y facilitar la evaluación de la calidad del servicio.

Las 4 Etapas Esenciales En Auditorías De Calidad

Otra gran influencia e impulsor del cambio es la adopción de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC). Es evidente un impacto significativo sobre cómo implementar sistemas de control de calidad y realizar actividades de auditoría. El uso de estas herramientas requiere la consideración de ciertas cuestiones relacionadas con la seguridad, el riesgo, la integridad de la información y la privacidad. Debe garantizarse la gestión segura de los datos, resultados e informes electrónicos, la fiabilidad de los registros electrónicos, la gestión de la confidencialidad y la protección de la información dentro del propio sistema de gestión y evaluación. Se debe revisar el riesgo de administrar registros e informes y software donde la información, por ejemplo, se almacena en la nube. De esta forma, es muy importante conocer los peligros de manejar correctamente la información. El uso de estas herramientas tecnológicas enfrenta al auditor con dos grandes desafíos: primero, conocer en detalle cómo usar estas herramientas (como usuario) y segundo, pero no menos importante, asegurar que la auditoría realizada con estas herramientas sea completa. de forma real y eficaz, tanto si la prueba se realiza de forma presencial como/o a distancia.

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Se está prestando más atención a esta epidemia. Como muchas actividades humanas, los trabajos de auditoría se han visto afectados por esto. Este hecho y la franqueza con la que se muestran los estándares de control de calidad en relación a los estudios a distancia obligan a repensar y consensuar la mejor forma de alcanzar los objetivos, en los diferentes métodos de control de calidad y especialmente en los laboratorios.

Como sabemos, las pruebas deben ser realizadas por personal calificado. La nueva realidad de distinta procedencia nos obliga a ajustar valores y desarrollar nuevas habilidades para lograr un mejor desempeño como auditores.

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Reiteramos que los aspectos más importantes de la ISO 19011:2018 son: la extensión de su aplicación a todos los sistemas de control de calidad, la introducción de métodos de monitoreo remoto, la introducción del principio de confidencialidad, la consideración de riesgos en la evaluación y fortalecimiento. el proceso de evaluación del auditor. No cabe duda que es necesario un análisis profundo de los temas presentados, tanto para los responsables de calidad en la organización como para los profesionales que se desempeñan como auditores.

Si bien las condiciones fortalecen el proceso de identificación de las habilidades del auditor, es necesario desarrollar estas habilidades. En consecuencia, es recomendable estar atento a la posición del auditor con respecto a posibles negociaciones durante la auditoría. Sin pretender oponerme a los principios de la auditoría, creo necesario participar a cualquier nivel (auditor, consultor o consultor) en la mejora de los sistemas de calidad de las organizaciones.

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Finalmente, el resultado del trabajo del auditor es asegurar la eficacia del sistema de gestión, verificar la coherencia y consistencia de los objetivos y el plan y el propósito general de la organización, para garantizar que las actividades están allí.

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